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 臨智略咨詢?yōu)槟峁?strong>《化妝品生產(chǎn)許可證》新開辦、延續(xù)換證、變更、協(xié)助企業(yè)編寫及申報資料；跟進(jìn)生產(chǎn)許可審批；取得《化妝品生產(chǎn)許可證》。臨智略咨詢20年專注化妝品企業(yè)提供一站式輔導(dǎo)服務(wù)。

一、《化妝品生產(chǎn)許可證》涉及105項檢查項目：

    2015年12月15日，CFDA食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2015]265號公告中發(fā)布了國家總局制定的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》，標(biāo)志著化妝品生產(chǎn)許可“兩證合一”正式施行。

    按新規(guī)《化妝品生產(chǎn)許可證》申請最終共105項檢查項目，包括機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證、產(chǎn)品銷售投訴不良反應(yīng)與召回等內(nèi)容，其中關(guān)鍵項目26項、一般項目71項、推薦項目8項。對企業(yè)“硬件”的要求涵蓋了生產(chǎn)許可和衛(wèi)生許可的硬件要求。

    《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》第四章第二十一條規(guī)定：化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年，有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿３個月前向原許可機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。許可機(jī)關(guān)應(yīng)對申請企業(yè)核查。符合要求的，頒發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》， 許可證編號不變。逾期提出延續(xù)申請或申請不予批準(zhǔn)的，《化妝品生產(chǎn)許可證》自有效期屆滿之日起失效。

二、為什么化妝品企業(yè)需要臨智略做第三方輔導(dǎo)？

    僅以廣東省為例：新規(guī)落地，廣東省2016年頒發(fā)了至少1555張化妝品生產(chǎn)許可證，另外，據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，廣東省每年頒發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》接近300張。

    因新規(guī)《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，而2021年預(yù)估監(jiān)管部門要審查過數(shù)千家化妝品企業(yè)！如此暴漲幾倍的工作量，審查時間必然存在不確定性。

   

    臨智略梅老師提醒您，化妝品企業(yè)要在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前三個月，準(zhǔn)備好一切待檢查工作接受相關(guān)部門現(xiàn)場檢查且確保通過核查。假若《 化妝品生產(chǎn)許可證》失效，重新辦理的 化妝品生產(chǎn)許可證將獲得新編號，印有原編號的包材不能再使用，已備案的產(chǎn)品需重新備案…… 想想就可怕。

    1、在籌建的過程中，如何避免硬件設(shè)計上的缺陷？
    2、在申請的過程中，廠房、人員、設(shè)備、文件等要做好哪些工作準(zhǔn)備？
    3、如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足而造成在申請過程中走彎路，浪費(fèi)時間和資金？
    4、如何順利通過藥監(jiān)部門現(xiàn)場檢查？

    選擇20年經(jīng)驗(yàn)的臨智略，以上所有問題將變得輕而易舉，更有四大合作模式按需定制。

三、合作模式：

面議

四、服務(wù)內(nèi)容（包括但不限于以下項目，服務(wù)項目可按需定制）：

    1、指導(dǎo)規(guī)劃生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、倉庫布局設(shè)計及裝修要求；

    2、協(xié)助企業(yè)對裝修后的車間進(jìn)行工程驗(yàn)收，確保符合法規(guī)要求；

    3、協(xié)助企業(yè)建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件；

    4、指導(dǎo)企業(yè)建立企業(yè)組織架構(gòu)和招聘相關(guān)人員；

    5、對企業(yè)開展質(zhì)量管理體系要求及化妝品生產(chǎn)許可審查細(xì)則培訓(xùn)；

    6、協(xié)助企業(yè)開展車間、檢驗(yàn)室等環(huán)境檢測；

    7、指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備試產(chǎn)物料，以滿足驗(yàn)收需要；

    8、指導(dǎo)企業(yè)開展樣品試生產(chǎn)，完善相關(guān)記錄文件；

    9、指導(dǎo)企業(yè)樣品送檢，跟進(jìn)檢驗(yàn)過程，并就技術(shù)問題進(jìn)行溝通；

    10、對企業(yè)進(jìn)行模擬審查，及時發(fā)現(xiàn)問題并改進(jìn)；

    11、《化妝品生產(chǎn)許可證》申領(lǐng)

五、《化妝品生產(chǎn)許可證》新辦及續(xù)證流程：

    1、協(xié)助企業(yè)編寫及遞交申報資料；

    2、跟進(jìn)指導(dǎo)生產(chǎn)許可現(xiàn)場驗(yàn)收；

    3、指導(dǎo)企業(yè)完成檢查缺陷問題整改；

    4、跟進(jìn)生產(chǎn)許可審批；

    5、取得《化妝品生產(chǎn)許可證》

六、目前臨智略梅老師已經(jīng)成功幫助以下化妝品企業(yè)完成了《化妝品生產(chǎn)許可證》申領(lǐng)及續(xù)證。

    1. 廣東一芙化妝品有限公司
    2. 廣東雅麗潔精細(xì)化工有限公司
    3. 廣東康王日化有限公司
    4. 廣東名流科技日化有限公司
    5. 汕頭市金隆實(shí)業(yè)有限公司
    6. 深圳蘭亭科技股份有限公司
    7. 深圳市泊泉化妝品有限公司
    8. 慧絲納米科技有限公司（香港）
    9. 惠州市博美化妝品有限公司
    10. 廣東三好科技有限公司
    11. 東莞市彥芳化妝品有限公司
    12. 佛山市萬盈化妝品有限公司
    13. 廣東好順歐迪斯科技有限公司
    14. 廣州德芙化妝品有限公司
    15. 廣州市索柔化妝品科技有限公司
    16. 廣州筆匠化妝品有限公司
    17. 廣州先贊譽(yù)化妝品有限公司
    18. 廣州科顏氏生物科技有限公司
    19. 廣州市韓琪化妝品有限公司
    20. 廣州研美生物科技術(shù)有限公司
    21. 廣州市蔓琪化妝品有限公司
    22. 廣州卡凡茜化妝品有限公司
    23. 廣州市伈海珈藍(lán)生物科技有限公司
    24. 廣州市阿西娜化妝品制造有限公司
    25. 廣州錦盛精細(xì)化工有限公司
    26. 廣州市唯婷美發(fā)用品有限公司
    27. 廣州名露藥業(yè)有限公司
    28. 廣東美頌化妝品制造有限公司
    29. 廣州市新海岸精細(xì)化工有限公司
    30. 廣州市絲露杰精細(xì)化工有限公司
    31. 廣州家化化妝品有限公司
    32. 廣州融匯生物科技有限公司
    33. 廣州市尹姬生物技術(shù)有限公司
    34. 廣州市雅資達(dá)化妝品有限公司
    35. 廣州合眾無紡化工技術(shù)有限公司
    36. 廣州巧巧生物科技有限公司
    37. 廣州富妝生物科技有限公司
    38. 廣州棟方日化有限公司
    39. 盛勢達(dá)(廣州)化工有限公司
    40. 廣州康鈺生物科技有限公司
    41. 廣州慈康生物科技有限公司
    42. 廣州市暨源生物科技有限公司
    43. 江西艾麗斯日化有限公司
    44. 江西贛州澳麗爾化妝品有限公司
    45. 福建艾尚化妝品有限公司
    46. 福州桓成實(shí)業(yè)有限公司
    47. 武漢永康精細(xì)日用化工有限公司
    48. 杭州國光旅游用品有限公司
    49. 上海木蘭特化妝品有限公司
    50. 山西納安健康科技有限公司
    .....

七、化妝品生產(chǎn)許可證辦理聯(lián)系方式

    聯(lián)系人：梅先生
    合作電話：400-1800-270、18898767686（深圳）、13533281039（廣州）
    郵箱：stanley_mui@163.com 
    微信號：V18666856960 
    QQ：1095607197 
    網(wǎng)址：www.ytfscl.com  / www.nizero.cn

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